
提到隐形眼镜、美瞳
很多爱美人士
通常只当它是眼妆的其中一个步骤
其实
无论是款式多样的美瞳
还是矫正视力的隐形眼镜
都有一个正规的名字
角膜接触镜

隐形眼镜虽有着替代传统框架眼镜的作用,但其特性与框架眼镜完全不同。隐形眼镜属于医疗器械,并且属于医疗器械产品中风险级别最高、监管最严格的第三类医疗器械。
01
什么是第三类医疗器械?

根据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械是具有较高风险,用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性与有效性的医疗器械。

隐形眼镜与角膜直接接触,其材质的弹性、含水量、氧传导性等都可能会对角膜产生直接影响。
02
购买时
需要注意哪些信息?

我国对于医疗器械,从生产到销售都有着区别于普通产品的严格管控。产品外包装的背面一般写有详细信息,注册证号、执行标准、生产许可证号等相当于医疗器械的”身份证”,在国家药品监督管理局官网上也可以查询到。

03
隐形眼镜护理液
是否属于化妆品?

不属于。

隐形眼镜护理液用于清洗隐形眼镜,由于其容易接触到角膜,同样具有高风险,故也属于第三类医疗器械,需要严格管控。
04
谁可以销售隐形眼镜?

对于经营者而言,必须取得《医疗器械经营许可证》才能从事第三类医疗器械经营活动。医疗器械经营企业应在店内墙上醒目处悬挂《营业执照》及《医疗器械经营许可证》,医疗器械经营企业许可证载有相应的经营范围。许可证信息同样可以在国家药品监督管理局官网上查到。

05
网上购买隐形眼镜
需要注意什么?

随着网上购物越来越便利,隐形眼镜的购买渠道不仅限于眼镜店里,淘宝、京东、微店等网站上都有许多销售隐形眼镜的商家。

网上商家销售第三类医疗器械,不仅需要《医疗器械经营许可证》,还需要进行网络备案。店家的证照资质,应当在销售网页上进行公布方便顾客查询。消费者网购隐形眼镜时,一定要谨慎对待,确定商家具有销售资质后再进行购买。
06
买到假的隐形眼镜
该如何处理?

对于没有三证(《营业执照》《医疗器械经营许可证》及医疗器械网络销售备案)的微商,大家需要提高警惕,以防购买到假劣产品,损害身体健康。进口第三类医疗器械在国内销售需要向国家药品监督管理局提交注册申请资料,取得《医疗器械注册证》后方可经营。

消费者在购买时应仔细查看卖家资质及产品注册证等信息,购买过程中保存好转账记录、发票等证据。如果购买的隐形眼镜佩戴过后眼睛感觉不适,应立即取下,并去医院对眼睛做进一步检查。
一些海外代购的隐形眼镜及护理液产品,销售方为海外经营者,产品外包装没有中文标签标示,仅限于购买者个人使用,消费者购买时应谨慎。对产品质量有所怀疑的,可以拨打12315进行投诉举报。
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来源:南京市玄武区市场监督管理局